A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concluiu a avaliação técnica da Butantan-DV, primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo, e encaminha agora a etapa administrativa que confirma seu registro definitivo. Nesta quarta-feira (26), em São Paulo, a agência assina o Termo de Compromisso com o Instituto Butantan — etapa obrigatória para a publicação formal da autorização.
Embora o registro ainda não tenha sido oficialmente publicado, fontes confirmam que o imunizante cumpriu todos os critérios de segurança, eficácia e qualidade. Com isso, o governo já iniciou os preparativos para incorporar a vacina ao Programa Nacional de Imunizações (PNI). Ainda assim, não há previsão para sua inclusão no calendário.
O Butantan antecipou a produção e já dispõe de mais de 1 milhão de doses prontas. Para o vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações, Renato Kfouri, a eficácia elevada justifica a rapidez do processo. A vacina apresentou 75% de proteção geral, 91,6% contra formas graves e 100% contra hospitalizações, segundo ensaios clínicos com mais de 16 mil voluntários.
Kfouri destaca ainda o impacto estratégico da produção nacional, que facilita a distribuição em larga escala. Nesse sentido, o acordo com a empresa chinesa WuXi deve ampliar a oferta para cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
Além de facilitar campanhas, o esquema de dose única deve acelerar a cobertura vacinal em emergências sanitárias. Estudos adicionais já estão autorizados para avaliar o uso em idosos e crianças, enquanto o Ministério da Saúde definirá o início da vacinação no país.
