A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Ozivy, medicamento à base de semaglutida produzido pela EMS. A decisão marca a primeira autorização para um concorrente nacional após o fim da patente da Novo Nordisk no Brasil, encerrada em março deste ano.
A semaglutida é o princípio ativo de fármacos amplamente conhecidos, como Ozempic, indicado para diabetes tipo 2, e Wegovy, voltado ao tratamento da obesidade. Com a abertura do mercado, empresas passaram a disputar espaço em um segmento que movimenta bilhões e ganhou popularidade com as chamadas “canetas emagrecedoras”.
O Ozivy foi aprovado como “medicamento novo” por meio de desenvolvimento abreviado, modalidade que exige comprovação de qualidade, segurança e eficácia, mesmo em produtos baseados em substâncias já conhecidas. A liberação ocorre após meses de análise rigorosa da Anvisa, que havia rejeitado pedidos anteriores por falhas técnicas.
O produto será comercializado em solução injetável de uso subcutâneo, com diferentes apresentações. Apesar da aprovação, ainda não há data para chegada às farmácias, pois a EMS precisa concluir etapas como precificação, produção e distribuição.
O registro inaugura uma nova etapa na disputa por um mercado que já reúne ao menos 17 pedidos em análise na agência reguladora.
